постановление Администрации города Курска Курской области от 12.03.2002 № 326
О создании муниципального учреждения здравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
АДМИНИСТРАЦИЯ ГОРОДА КУРСКА КУРСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 12 марта 2002 г. N 326 О создании муниципального учреждения здравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" В целях усиления контроля за качеством лекарственных средств,реализуемых на территории города Курска, в соответствии с Федеральнымизаконами Российской Федерации от 10 июня 1993 г. N 5151-1 "Осертификации продукции и услуг", от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ "О защитеправ потребителей" и от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственныхсредствах" постановляю: 1. Создать муниципальное учреждение здравоохранения "Центрконтроля качества и сертификации лекарственных средств". 2. Утвердить прилагаемый Устав муниципального учрежденияздравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственныхсредств". 3. Назначить директором муниципального учреждения здравоохранения"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"Маркелова Михаила Юрьевича. 4. Муниципальному учреждению здравоохранения "Центр контролякачества и сертификации лекарственных средств" (Маркелов М.Ю.): - представить Устав учреждения в Регистрационную палату городаКурска для регистрации в установленном законом порядке; - в месячный срок подготовить и представить в Минздрав РФ заявкуи комплект документов на аккредитацию; - в месячный срок представить на утверждение штатное расписание,предложения по смете доходов и расходов и фонду оплаты трудаучреждения. 5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить напервого заместителя главы администрации города Богданова В.Л. 6. Постановление вступает в силу со дня его подписания. Глава города Курска С.МАЛЬЦЕВ Утвержден постановлением администрации города Курска от 12 марта 2002 г. N 326 УСТАВ МУНИЦИПАЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" 1. Общие положения 1.1. Муниципальное учреждение здравоохранения "Центр контролякачества и сертификации лекарственных средств" (далее "Центр")является некоммерческой организацией. Учредителем "Центра" является администрация города Курска. Учреждение подведомственно департаменту здравоохранения городаКурска. 1.2. Полное наименование "Центра" - муниципальное учреждениездравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственныхсредств". Сокращенное наименование - МУЗ "ЦКК и СЛС". 1.3. Центр осуществляет свою деятельность в соответствии сдействующим законодательством Российской Федерации, правовыми актамиКурской области и города Курска и настоящим Уставом. 1.4. Центр является юридическим лицом, имеет самостоятельныйбаланс, расчетный и иные счета в учреждениях банков, гербовую печатьсо своим наименованием, штамп и бланки. 1.5. Центр выступает истцом и ответчиком в суде, арбитражном итретейских судах в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации. 1.6. Центр осуществляет свою деятельность на основании аттестатааккредитации и лицензии, полученных в установленном порядке. 1.7. Юридический адрес Центра: г. Курск, ул. 50 лет Октября, 122. 2. Цели и предмет деятельности 2.1. Целью создания Центра является защита прав и интересовпотребителей и проведение единой политики в области обеспечениянаселения качественными лекарственными средствами на территории городаКурска. 2.2. Центр осуществляет следующие основные виды деятельности: - сертификация лекарственных средств отечественного и зарубежногопроизводства; - контроль качества лекарственных средств, реализуемых натерритории города Курска; - надзор за соблюдение технологических и санитарных норм приизготовлении лекарственных средств в аптечных организациях; запорядком учета, хранения лекарственных средств, в том числе ядовитых; - оказание организационно-методической и консультативной помощиаптечным учреждениям (предприятиям); - оказание информационных услуг аптечным илечебно-профилактическим предприятиям (учреждениям). 3. Имущество Центра 3.1. Имущество Центра составляют основные и оборотные средства, атакже бюджетные ассигнования и специальные средства. 3.2. Источниками формирования имущества и финансовых ресурсовЦентра являются: - бюджетные и внебюджетные средства; - имущество, переданное ему Учредителем; - доход, полученный от реализации работ, услуг, а также другихвидов разрешенной Центру хозяйственной деятельности; - амортизационные отчисления; - кредиты банков и других кредиторов; - безвозмездные или благотворительные взносы, пожертвованияорганизаций, учреждений, граждан; - иные источники в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации. 3.3. Деятельность по осуществлению контроля фармацевтическойдеятельности, контроля качества лекарственных средств и надзор запроизводственной деятельностью аптечных учреждений и предприятий,занятых изготовлением и реализацией лекарственных средств натерритории города Курска, осуществляется Центром за счет средствгородского бюджета. 3.4. Средства за работы по сертификации и оценке качествалекарственных средств поступают в самостоятельное распоряжение Центраи учитываются на отдельном балансе. 4. Обязанности, права и ответственность Центра 4.1. Центр осуществляет свои отношения с другими учреждениями,предприятиями, организациями и гражданами по вопросам сертификации иоценки качества лекарственных средств на основе договоров. В своейдеятельности Центр учитывает интересы потребителей, обеспечиваеткачество продукции, работ, услуг. 4.2. Центр обязан: - располагать необходимыми средствами и документированнымипроцедурами, позволяющими проводить сертификацию, контроль качествалекарственных средств, надзор за соблюдением технологических исанитарных норм при изготовлении лекарственных средств в аптечныхорганизациях; за порядком учета, хранения лекарственных средств, в томчисле ядовитых; - осуществлять сертификацию лекарственных средств; - проводить в соответствии с требованиями нормативных документов: оценку качества лекарственных средств, изготовляемыхфармацевтическими организациями всех организационно-правовых форм; оценку качества готовых отечественных и импортных лекарственныхсредств; - соблюдать согласованные сроки проведения сертификации и оценкикачества лекарственных средств; - вести реестр сертифицированной продукции. 4.3. Центр имеет право: - подготавливать и вносить в департамент здравоохранения городаКурска предложения по развитию Центра, по вопросам фармацевтическойдеятельности; - планировать и организовывать свою деятельность по сертификации,оценке качества лекарственных средств и надзору за фармацевтическойдеятельностью; - разрабатывать, утверждать, изменять внутреннюю организационнуюструктуру Центра; - привлекать для осуществления своих функций на договорной основедругие учреждения, организации, предприятия; - приобретать или арендовать основные и оборотные средства засчет имеющихся у него финансовых ресурсов, в том числе привлеченных; - создавать обособленные подразделения (филиалы); - требовать исполнения всеми аптечными и лечебными учреждениямина территории города предписаний должностных лиц Центра по улучшениюкачества лекарственных средств и соблюдению фармацевтического порядка,а в случае отказа при необходимости привлекать правоохранительныеорганы; - получать от аптечных и лечебных учреждений и предприятий данныео результатах проведения контроля качества лекарственных средств, атакже другую документацию по установленным формам; - вносить предложения по совершенствованию производственнойдеятельности аптечных учреждений, других предприятий, занятыхизготовлением и реализацией лекарственных средств, а такжеподготавливать материалы для предоставления в лицензионную комиссию повопросам приостановления действия лицензий или прекращениядеятельности аптечных учреждений и предприятий; - разрабатывать и осуществлять мероприятия, способствующиеповышению качества лекарственных средств и оптимизациипроизводственной деятельности аптечных учреждений и предприятий натерритории города. 4.4. Центр несет ответственность: - за объективность и достоверность информации, качество исвоевременность исполнения функций по сертификации, контролю качествалекарственных средств, осуществление надлежащего контроля засоблюдением технологических и санитарных норм при изготовлениилекарственных средств в аптечных организациях; за соблюдением порядкаучета, хранения лекарственных средств, в том числе ядовитых, всоответствии с законодательством Российской Федерации; - за нарушение договорных обязательств (в соответствии сзаконодательством РФ); - за вред, причиненный нерациональным использованием земли идругих природных ресурсов, загрязнением окружающей среды, нарушениемправил безопасности производства, санитарно-гигиенических норм итребований по защите здоровья работников и населения. 5. Руководство Центром 5.1. Руководство Центром осуществляется директором, назначаемымна должность и освобождаемым от должности главой города Курска. 5.2. Директор действует на основании законодательства РоссийскойФедерации, Курской области, города Курска, настоящего Устава. 5.3. Директор по вопросам, отнесенным законодательствомРоссийской Федерации к его компетенции, действует на принципахединоначалия. 5.4. Директор осуществляет следующие функции: - текущее руководство деятельностью Центра; - действует без доверенности от имени Центра, представляет егоинтересы в органах государственной власти и местного самоуправления,предприятиях, учреждениях, организациях; - в пределах, установленных трудовым договором (контрактом),настоящим Уставом, действующим законодательством, распоряжаетсяимуществом Центра, заключает договоры, выдает доверенности; - открывает расчетные и другие счета Центра; - в пределах своей компетенции издает приказы и дает указания,обязательные для всех работников Центра. 5.5. Формы, системы и размеры оплаты труда работников Центраустанавливаются директором Центра в соответствии с действующимзаконодательством и настоящим Уставом. 5.6. Директор Центра самостоятельно определяет численность,квалификационный и штатный составы в пределах выделенных бюджетныхассигнований, назначает на должность и освобождает от должностиработников, заключает с ними трудовые договоры (контракты). 6. Реорганизация и ликвидация Центра 6.1. Центр может быть ликвидирован или реорганизован в случаях,предусмотренных законодательством Российской Федерации.