Информационное письмо от 25.07.2013 г № 10.3-01-14/532
Информационное письмо комитета здравоохранения Курской области от 25.07.2013 N 10.3-01-14/532
Руководителю аптечного,
лечебно-профилактического учреждения,
индивидуальному предпринимателю,
имеющему лицензию на
фармацевтическую деятельность
Комитет здравоохранения Курской области информирует, что с 08.08.2013 вносятся изменения в порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.
В соответствии с приказом Минздрава России от 10.06.2013 N 369н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (зарегистрирован в Минюсте России от 15.07.2013 N 29064) дополнен перечень препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (текст приказа имеется на сайте комитета здравоохранения Курской области).
Отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н) Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".
Указанные выше комбинированные лекарственные препараты отпускаются из аптек, аптечных пунктов (в т.ч. индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность) по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88.
Иные комбинированные лекарственные препараты опускаются без рецепта.
В отношении комбинированных кодеинсодержащих лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, содержащих фенобарбитал, установлены следующие меры контроля:
1) отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы N 148-1/у-88 (имеющих серию и номер);
2) срок действия рецепта составляет 10 (десять) дней;
3) установлены предельно допустимые количества выписки лекарственного препарата на один рецепт;
4) рецепты остаются в аптечной организации, хранятся 3 (три) года и уничтожаются комиссией в установленном порядке.
По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном пунктом 2.16 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785.
Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются на руки пациенту, за исключением случая, указанного в пункте 8 указанного в приказе Порядка.
Ниже приведен Перечень основных комбинированных лекарственных препаратов, которые могут наиболее часто использоваться в медицинской практике.
На рецептурных бланках формы N 107-1/у
подлежат отпуску следующие комбинированные
лекарственные препараты:
| N п/п | Действующее вещество | Наименование комбинированного препарата |
| 1 | Эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Номигрен, таб. 0,75 мг N 10, N 20 Кофетамин, таб. 1 мг N 10, N 20 Синкаптон, таб. 1 мг N 20 |
| 2 | Эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) | Бронхитусен Врамед, 4 мг в 5 гр. сироп 125 мл Бронхолитин, 4 мг в 5 гр. сироп 125 мл. Бронхолитин шалфей, 4 мг в 5 мл, 125 мл сироп Бронхотон, 4 мг в 5 мл сироп 125 мл Бронхоцин, 80 мг сироп 100 мл, или 4,6 мг в 5 мл |
| 3 | Псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Нурофен Стопколд, 30 мг таб. N 12 Фервекс ринит, 30 мг таб. N 6 |
| 4 | Псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве до 30 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве до 10 мг и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Каффетин колд, таб. 30 мг N 10 Мульсинекс, 15 мг таб. N 12 |
| 5 | Декстрометорфана гидробромид в количестве до 10 мг, 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Инфлюблок, 20 мг пакетики N 10 (на 1 пакет) Тофф плюс, капс. 15 мг N 10, N 20 |
| Фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Паглюферал, 1 таб. N 20 Паглюферал, 2 таб. N 20 | |
| Фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Беллатаминал, таб. 0,3 мг N 30, 50 | |
| Хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Амиксид, таб. (10 мг N 100) |
На рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 подлежат отпуску
следующие комбинированные лекарственные препараты:
| N п/п | Содержащие действующее вещество | Наименование комбинированного препарата |
| 1 | Кодеин и его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) включительно или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы) включительно | Каффетин, 10 мг таб. N 10 Коделак, 8 мг таб. N 10 Коделак фито, 4,5 мг сироп 50, 100, 125 мл Коделмикст, 8 мг таб. N 10 Кодеин + Парацетамол, таб. 8 мг N 10, 20 Кватрокс, 8 мг таб. N 10 Но-шпалгин, 8 мг таб. N 12 Нурофен Плюс, 12,8 мг таб. N 12 Солпадеин, 10 мг N 8, N 12 капс.; таб. шипучие N 12 Тедеин, 8 мг таб. N 10 Теркодин, 8 мг таб. N 6 Терпинкод, 8 мг таб. N 10 Терпинкод, Н, 8 мг таб. N 10, N 20 Юниспаз, таб. 8 мг таб. N 12 |
| 2 | Псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) включительно | Клариназе, Клариназе-12, 120 мг таб. N 4 Ринасек, 60 мг таб. N 10 |
| 3 | Псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Пиранол плюс, 60 мг N 6 |
| 4 | Декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) | Гликодин, сироп 10 мг в 5 мл 50 мл, 100 мл Колдрекс найт, 7,5 мг в 10 мл сиропа 100 мл, 160 мл Туссин плюс, 10 мг в 5 мл сироп 118 мл Терасил - Д 10,0 мг в 5 мл сироп 100,0 |
| 5 | Эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) | - |
| 6 | Эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Инсановин, таб. 25 мг N 20 |
| 7 | Фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) | Диетрин, 75 мг капс. N 10, N 20 Колдакт, 50 мг капс. N 10 Колдар, 50 мг капс. N 10 Контак, 50 мг капс. N 6 Оринол Плюс, 75 мг капс. N 10 Триаминик, 25 мг таб., 12,5 мг/5 мл сиропа 100 мл и 200 мл |
| 8 | Фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Квинталгин, 7 мг таб. N 10 Пенталгин-Н, 8 мг N 10, N 20 Пенталгин Плюс, 8 мг таб. N 12 Пентальфен МЭЗ, 8 мг таб. N 10, 20 Пиралгин, 8 мг таб. N 10 Сантопералгин, 8 мг таб. N 10, N 20 Сантотитралгин, 8 мг таб. N 10 Седал-М, таб. 10 мг N 10, N 20 Седальгин-Нео, 10 мг N 10 Тетралгин, 8 мг таб. N 10, N 20 |
| 9 | Фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | Нео-Теофедрин, Теофедрин-Н (фенобарбитал 0,02 г, эфедрин 0,02 г) таб. N 10, 20 |
| 10 | Хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | - |
Председатель комитета
О.В.НОВИКОВА