Административный регламент от 25.06.2012 г № 239
Административный регламент комитета здравоохранения Курской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»
"ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)"
I.Общие положения
Предмет регулирования Административного регламента
1.Предметом регулирования Административного регламента комитета здравоохранения Курской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" (далее - Регламент) является регулирование отношений, возникающих между комитетом здравоохранения Курской области и юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее по тексту - фармацевтическая деятельность). Регламент устанавливает порядок, сроки и стандарт предоставления государственной услуги.
Круг заявителей
2.Заявителями (соискателями лицензий, лицензиатами) являются:
2.1.индивидуальные предприниматели и юридические лица, соответствующие лицензионным требованиям, предусмотренным пунктами 4, 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (приложение N 14 к Регламенту);
2.2.физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (далее - единый реестр лицензий) и иной информации по предоставлению государственной услуги.
Требования к порядку информирования о предоставлении
государственной услуги
3.Местонахождение комитета здравоохранения Курской области: 305000, г. Курск, Красная площадь, д. 6.
График работы комитета здравоохранения Курской области (его территориальных подразделений <*> ):
--------------------------------
<*> По местному времени.
понедельник - пятница - с 9.00 до 18.00;
предпраздничные дни - с 9.00 до 17.00;
суббота и воскресенье - выходные дни;
перерыв - с 13.00 до 14.00.
Справочные телефоны комитета здравоохранения Курской области: (4712) 58-67-17,58-70-58, 51-47-20.
4.Местонахождение структурного подразделения комитета здравоохранения Курской области (отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности) (далее - Отдел), ответственного за предоставление государственной услуги, определено по адресу: 305004, г. Курск, ул. Льва Толстого, д. 14-Б.
Адрес электронной почты: licenzkursk@yandex.ru.
5.Информация о местонахождении и графике работы структурного подразделения комитета здравоохранения Курской области, ответственного за предоставление государственной услуги, а также о порядке предоставления государственной услуги и перечне документов, необходимых для ее получения, размещается:
- на официальном сайте комитета здравоохранения Курской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" kurskzdrav.ru., на Региональном портале государственных и муниципальных услуг (функций) pgu.rkursk.ru;
- на информационных стендах в месте предоставления государственной услуги по адресу: 305004, г. Курск, ул. Льва Толстого, д. 14-Б.
6.Указанная информация может быть получена в порядке индивидуального консультирования (пункты 6 - 8 Регламента). Для получения информации по процедуре предоставления государственной услуги заинтересованными лицами используются следующие формы консультирования:
- индивидуальное консультирование лично;
- индивидуальное консультирование по почте;
- индивидуальное консультирование по телефону;
- публичное письменное консультирование.
6.1.Индивидуальное консультирование лично.
Время ожидания заинтересованного лица при индивидуальном устном консультировании не может превышать 30 минут.
Индивидуальное устное консультирование каждого заинтересованного лица должностным лицом комитета здравоохранения Курской области, его структурного подразделения, ответственного за предоставление государственной услуги (далее - должностное лицо), не может превышать 30 минут.
В случае, если для подготовки ответа требуется продолжительное время, должностное лицо, осуществляющее индивидуальное устное консультирование, может предложить заинтересованному лицу обратиться за необходимой информацией в письменном виде либо назначить другое удобное для заинтересованного лица время для устного консультирования.
6.2.Индивидуальное консультирование по почте (по электронной почте).
При индивидуальном консультировании по почте ответ на обращение заинтересованного лица направляется почтой в адрес заинтересованного лица, в случае обращения в письменной форме либо по электронной почте - на электронный адрес заинтересованного лица в случае обращения в форме электронного документа в срок, установленный законодательством Российской Федерации.
Датой получения обращения является дата регистрации входящего обращения.
6.3.Индивидуальное консультирование по телефону.
Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве (при наличии) и должности должностного лица, осуществляющего индивидуальное консультирование по телефону.
Время разговора не должно превышать 10 минут.
В том случае, если должностное лицо, осуществляющее консультирование по телефону, не может ответить на вопрос по содержанию, связанному с предоставлением государственной услуги, оно обязано проинформировать заинтересованное лицо об организациях либо структурных подразделениях, которые располагают необходимыми сведениями.
6.4.Публичное письменное консультирование.
Публичное письменное консультирование осуществляется путем размещения информационных материалов на стендах в местах предоставления государственной услуги, публикации информационных материалов на официальном сайте комитета здравоохранения Курской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" kurskzdrav.ru.
7.Должностные лица отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности при ответе на обращения граждан и организаций обязаны:
- при устном обращении заинтересованного лица (по телефону или лично) должностные лица, осуществляющие консультирование, дают ответ самостоятельно. Если должностное лицо, к которому обратилось заинтересованное лицо, не может ответить на вопрос самостоятельно, то оно должно предложить заинтересованному лицу обратиться письменно либо назначить другое удобное для него время консультации, либо переадресовать (перевести) на другое должностное лицо или сообщить телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию;
- должностные лица, осуществляющие консультирование (по телефону или лично), должны корректно и внимательно относиться к заинтересованным лицам. При ответе на телефонные звонки должностное лицо, осуществляющее консультирование, должно назвать фамилию, имя, отчество, занимаемую должность и наименование структурного подразделения комитета здравоохранения Курской области. Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегать "параллельных разговоров" с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. В конце консультирования должностное лицо, осуществляющее консультирование, должно кратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять (кто именно, когда и что должен сделать);
- ответы на письменные обращения даются в простой, четкой и понятной форме в письменном виде и должны содержать:
ответы на поставленные вопросы;
должность, фамилию и инициалы лица, подписавшего ответ;
фамилию и инициалы исполнителя;
наименование структурного подразделения-исполнителя;
номер телефона исполнителя;
- должностное лицо не вправе осуществлять консультирование заинтересованных лиц, выходящее за рамки информирования о стандартных процедурах и условиях оказания государственной услуги и влияющее прямо или косвенно на индивидуальные решения заинтересованных лиц.
8.На стендах в местах предоставления государственной услуги должны размещаться следующие информационные материалы:
- исчерпывающая информация о порядке предоставления государственной услуги (в текстовом виде и в виде блок-схем, наглядно отображающих алгоритм прохождения административной процедуры);
- текст административного регламента с приложениями (полная версия в сети "Интернет" на официальном сайте kurskzdrav.ru и извлечения на информационных стендах);
- исчерпывающий перечень органов государственной власти и органов местного самоуправления, организаций, в которые необходимо обратиться гражданам и организациям, с описанием конечного результата обращения в каждый из указанных органов (организаций) (при наличии);
- последовательность посещения органов государственной власти и органов местного самоуправления, организаций (при наличии);
- месторасположение, график (режим) работы, номера телефонов, адреса официальных сайтов в сети "Интернет" и электронной почты органов, в которых заинтересованные лица могут получить документы, необходимые для предоставления государственной услуги (при наличии);
- режим приема должностными лицами граждан, фамилии, имена, отчества (при наличии) и должности соответствующих должностных лиц;
- выдержки из нормативных правовых актов по наиболее часто задаваемым вопросам;
- требования к письменному запросу о предоставлении консультации;
- перечень документов, представляемых получателями государственной услуги, и требования, предъявляемые к этим документам;
- формы документов для заполнения, образцы заполнения документов;
- реквизиты счета соответствующего управления Федерального казначейства, а также сведения, необходимые для заполнения поручений на перечисление платы за предоставление государственной услуги в бюджет Российской Федерации;
- перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги;
- порядок обжалования решения, действий или бездействия должностных лиц, предоставляющих государственную услугу.
Тексты материалов печатаются удобным для чтения шрифтом (размером не меньше 14), без исправлений.
9.В информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальном сайте комитета здравоохранения Курской области должны размещаться следующие информационные материалы:
- полное наименование и полные почтовые адреса комитета здравоохранения Курской области, территориального подразделения, ответственного за предоставление государственной услуги;
- справочные телефоны, по которым можно получить консультацию по порядку предоставления государственной услуги;
- адреса электронной почты комитета здравоохранения Курской области, территориального подразделения, ответственного за предоставление государственной услуги;
- текст административного регламента (с соответствующими ссылками на блок-схемы, отображающие алгоритм прохождения административных процедур) с приложениями;
- информационные материалы (полная версия), содержащиеся на стендах в местах предоставления государственной услуги;
- сведения из реестра лицензий.
10.На Региональном портале размещается информация:
- полное наименование, полные почтовые адреса и график работы подразделения комитета здравоохранения Курской области, ответственного за предоставление государственной услуги;
- справочные телефоны, по которым можно получить консультацию по порядку предоставления государственной услуги;
- адреса электронной почты;
- порядок получения информации заинтересованными лицами по вопросам предоставления государственной услуги, сведений о результате предоставления государственной услуги.
11.Блок-схемы предоставления государственной услуги комитета здравоохранения Курской области приводятся в приложении N 1 к Регламенту.
II.Стандарт предоставления государственной услуги.
Наименование государственной услуги
12.Государственная услуга "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" (далее по тексту - фармацевтическая деятельность).
Наименование органа исполнительной власти Курской области,
предоставляющего государственную услугу
13.Предоставление государственной услуги осуществляется комитетом здравоохранения Курской области (далее - Комитет).
14.Комитет не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации.
Описание результата предоставления государственной услуги
15.Результатом предоставления государственной услуги является:
1) предоставление лицензий (отказ в предоставлении лицензий) на осуществление фармацевтической деятельности;
2) переоформление лицензий (отказ в переоформлении лицензий) на осуществление фармацевтической деятельности;
3) предоставление дубликата лицензии и копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
4) прекращение действия лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;
5) предоставление в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.
Срок предоставления государственной услуги
16.В срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня поступления в Комитет надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям статьи 13 Федерального закона Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Комитет принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
17.В срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня поступления в Комитет надлежащим образом оформленного в соответствии с требованиями статей 13, 18 Федерального закона Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" заявления о переоформлении лицензии и документов, Комитет принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии.
18.Решение о переоформлении или отказе в переоформлении лицензии по основаниям, предусмотренным частями 7 и 9 статьи 18 Федерального закона Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (намерение лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг), Комитет принимает в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного в соответствии с требованиями статей 13, 18 заявления и документов, решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении.
19.Решение о прекращении действия лицензии Комитет принимает в течение десяти рабочих дней со дня поступления заявления о прекращении действия лицензии.
20.Решение о предоставлении дубликата (копии) лицензии Комитет принимает в течение трех рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении дубликата (копии) лицензии.
21.Сведения из реестров лицензий заинтересованным лицам предоставляются в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.