Приложение к Приказу от 06.10.2008 г № 406 Порядок
Порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»
1.Общие положения
1.Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), осуществляемой учреждениями, зарегистрированными на территории Курской области, осуществляется комитетом здравоохранения Курской области (далее - лицензирующий орган) в соответствии с:
- Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1, принятыми Верховным Советом Российской Федерации;
- Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- Федеральным законом от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах";
- Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)";
- Федеральным законом от 10.01.2003 N 15-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.98 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами";
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2004 N 453 "Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии";
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644 "О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии";
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов";
- постановлением Губернатора Курской области от 08.07.2005 N 515 "Об утверждении Положения о комитете здравоохранения Курской области".
2.Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах, осуществляется в части:
а) хранения, отпуска, реализации, приобретения и использования психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;
б) уничтожения наркотических средств и психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями.
3.Право на осуществление юридическими лицами деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", возникает с момента получения лицензии в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, с момента приостановления ее действия либо аннулирования.
2.Порядок выдачи лицензий
2.1.Для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии (по установленной форме) с указанием:
- наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица, мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
- лицензируемой деятельности (с указанием работ, которые будут осуществляться лицензиатом);
б) копии учредительных документов;
в) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
г) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
д) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
е) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности;
ж) копия заключений органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
з) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
и) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.
Документы для получения лицензии от имени юридического лица представляются в лицензирующий орган руководителем юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел, связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую доверенность.
2.2.При осуществлении деятельности на нескольких территориально обособленных объектах (зданиях, помещениях, сооружениях) соискатель лицензии должен указать в заявлении все такие объекты и приложить соответствующие документы.
2.3.Документы представляются на русском языке или с переводом на русский язык, заверенные в установленном порядке. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
2.4.Все документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой с указанием даты приема документов вручается (направляется) соискателю лицензии.
2.5.Требовать от соискателя лицензии представления иных документов, не предусмотренных настоящим Порядком, не допускается.
2.6.Юридические лица несут ответственность за достоверность представляемых сведений и документов в соответствии с действующим законодательством.
2.7.До принятия решения о выдаче лицензии на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах специалисты лицензирующего органа:
- рассматривают представленные с заявлением материалы с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным нормативными документами;
- организуют проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий с привлечением при необходимости специалистов.
Пакет документов, подготовленный в соответствии с п. 2.1 и принятый в установленном порядке, а также материалы проверки рассматриваются на заседаниях Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Решение о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами, на основании заключений Комиссии и оформляется приказом лицензирующего органа.
Право решающего голоса принадлежит председателю Комиссии. Заседание Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", проводится в соответствии с графиком, утвержденным председателем комитета здравоохранения Курской области.
2.8.Срок действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", - 5 лет.
2.9.Лицензирующий орган в 5-дневный срок со дня принятия решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении, приостановлении и возобновлении действия или аннулировании лицензии уведомляет о нем (в письменной форме) лицензиата, а также соответствующие органы налоговой службы и органы внутренних дел.
Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии с указанием реквизитов банковского счета и срока уплаты лицензионного сбора за предоставление лицензии.
Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа.
2.10.Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
б) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям или условиям.
2.11.Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в предоставлении лицензии или его бездействие.
2.12.Лицензия выдается в двух экземплярах, один из которых выдается лицензиату, а второй хранится в лицензионном деле лицензиата.
2.13.В течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за предоставление лицензии, бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии. Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, производится при наличии оформленной в установленном порядке доверенности на лицо, уполномоченное от имени лицензиата на получение лицензии.
2.14.Вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом.
2.15.В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный предприниматель обязан не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.
2.16.При переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий.
2.17.Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение 10 дней со дня получения лицензирующим органом соответствующего заявления.
2.18.Лицензия подписывается председателем комитета здравоохранения Курской области и заверяется печатью комитета здравоохранения Курской области.
3.Содержание документа, подтверждающего наличие лицензии
3.1.В решении о предоставлении лицензии и в подтверждающем наличие лицензии документе указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) наименование и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица - для юридического лица; фамилия, имя, отчество, место жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя - для индивидуального предпринимателя;
в) лицензируемый вид деятельности;
г) срок действия лицензии;
д) идентификационный номер налогоплательщика;
е) номер лицензии;
ж) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
4.Лицензионные сборы
4.1.Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляются на платной основе в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
4.2.За рассмотрение комитетом здравоохранения Курской области заявления о предоставлении лицензии взимается лицензионный сбор в размере 300 рублей.
4.3.За предоставление лицензии взимается лицензионный сбор в размере 1000 рублей.
4.4.За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, взимается плата в размере 100 рублей.
4.5.Суммы указанных лицензионных сборов зачисляются в соответствующие бюджеты.
5.Лицензионные требования и условия
5.1.Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;
б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;
и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
к) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
л) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
м) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
н) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
о) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
п) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
5.2.Невыполнение лицензиатом подпунктов "а" - "м" и "о", "п" является грубым нарушением лицензионных требований и условий и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
6.Осуществление контроля за соблюдением лицензионных требований и условий
6.1.Лицензионный контроль проводится лицензирующим органом в целях проверки полноты достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, возможности выполнения им лицензионных требований и условий, а также проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
6.2.Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней. Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в 2 года.
6.3.Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения проверок, в том числе представлять необходимую информацию и документы.
6.4.По результатам проверки оформляется акт с указанием конкретных нарушений. Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с результатами проверки, и в акте должна быть сделана соответствующая запись о факте ознакомления. Если лицензиат не согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте свое мнение. Если лицензиат отказывается от ознакомления с результатами проверки, члены Комиссии фиксируют этот факт и заверяют его своей подписью.
6.5.Лицензиаты при нарушении лицензионных требований и условий несут ответственность на основании действующего законодательства Российской Федерации.
6.6.Лицензия может быть приостановлена, аннулирована в порядке, установленном Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
7.Ведение реестра лицензий
7.1.Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) наименование и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица - для юридического лица; фамилия, имя, отчество, место жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя - для индивидуального предпринимателя;
в) лицензируемый вид деятельности;
г) срок действия лицензии;
д) идентификационный номер налогоплательщика;
е) номер лицензии;
ж) дата принятия решения о предоставлении лицензии;
з) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
и) основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;
к) основание и дата аннулирования лицензии;
л) основание и срок применения упрощенного порядка лицензирования;
м) сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;
н) основание и дата прекращения действия лицензии.
7.2.Лицензирующий орган вносит записи в реестр лицензий в течение трех дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии либо со дня получения от федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
7.3.Лицензирующий орган обязан предоставить бесплатно соискателям лицензии или лицензиатам возможность ознакомиться любым доступным способом с положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, перечнем технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к лицензируемым видам деятельности, формами заявлений и документами, которые представляются для получения, переоформления лицензий, порядком проведения лицензирования, в том числе лицензионного контроля, а также с правами и обязанностями соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов.
Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой для ознакомления с ней физических и юридических лиц.
Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам за плату. Размер платы за предоставление указанной информации составляет 10 рублей.
Плата за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий, зачисляется в соответствующий бюджет.
Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.
Срок предоставления информации из реестра лицензий не может превышать три дня со дня поступления соответствующего заявления.
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
| Председатель комиссии: | Чихирин Александр Алексеевич - председатель комитета здравоохранения Курской области |
| Заместитель председателя: | Сычев Владимир Геннадьевич - заместитель председателя комитета здравоохранения Курской области - начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи |
| Члены комиссии: | |
| Бунаков Александр Валентинович - руководитель Управления Роспотребнадзора по Курской области | |
| Ердякова Тамара Алексеевна - консультант отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи комитета здравоохранения Курской области | |
| Ишков Владимир Иванович - первый заместитель председателя комитета здравоохранения Курской области | |
| Коновалов Андрей Валерьевич - начальник ОГУ "Курский центр лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности" | |
| Маилов Виталий Александрович - директор ОГОУ СПО "Курский базовый медицинский колледж" | |
| Сидорец Вячеслав Максимович - президент Курской медицинской ассоциации, доцент кафедры внутренних болезней факультета последипломного образования ГОУ ВПО "Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | |
| Сидоров Геннадий Алексеевич - проректор по последипломному образованию и лечебной работе ГОУ ВПО "Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию", профессор | |
| Тимофеева Елена Александровна - председатель комитета здравоохранения г. Курска | |
| Секретарь комиссии: | Быканова Елена Владимировна - главный специалист-эксперт отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи комитета здравоохранения Курской области |
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
| Председатель комиссии: | Чихирин Александр Алексеевич - председатель комитета здравоохранения Курской области |
| Заместитель председателя: | Сычев Владимир Геннадьевич - заместитель председателя комитета здравоохранения Курской области - начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи |
| Члены комиссии: | |
| Бунаков Александр Валентинович - руководитель Управления Роспотребнадзора по Курской области | |
| Волкова Татьяна Вячеславовна - главный специалист-эксперт отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи комитета здравоохранения Курской области | |
| Дубровская Анна Евгеньевна - заместитель председателя комитета здравоохранения Курской области | |
| Комиссинская Ирина Геннадьевна - заместитель декана факультета последипломного образования ГОУ ВПО "Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | |
| Коновалов Андрей Валерьевич - начальник ОГУ "Курский центр лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности" | |
| Сидоров Геннадий Алексеевич - проректор по последипломному образованию и лечебной работе ГОУ ВПО "Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию", профессор | |
| Секретарь комиссии: | Мокшанова Людмила Станиславовна - начальник фармацевтического отдела комитета здравоохранения Курской области |
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НС И ПВ
| Председатель комиссии: | Чихирин Александр Алексеевич - председатель комитета здравоохранения Курской области |
| Заместитель председателя: | Сычев Владимир Геннадьевич - заместитель председателя комитета здравоохранения Курской области - начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи |
| Члены комиссии: | |
| Бунаков Александр Валентинович - руководитель Управления Роспотребнадзора по Курской области | |
| Волкова Татьяна Вячеславовна - главный специалист-эксперт отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи комитета здравоохранения Курской области | |
| Дубровская Анна Евгеньевна - заместитель председателя комитета здравоохранения Курской области | |
| Ердякова Тамара Алексеевна - консультант отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи комитета здравоохранения Курской области | |
| Ильин Иван Иванович - начальник отдела по контролю за легальным оборотом наркотических средств и психотропных веществ Управления Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ по Курской области | |
| Комиссинская Ирина Геннадьевна - заместитель декана факультета последипломного образования ГОУ ВПО "Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | |
| Коновалов Андрей Валерьевич - начальник ОГУ "Курский центр лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности" | |
| Сидоров Геннадий Алексеевич - проректор по последипломному образованию и лечебной работе ГОУ ВПО "Курский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию", профессор | |
| Секретарь комиссии: | Мокшанова Людмила Станиславовна - начальник фармацевтического отдела комитета здравоохранения Курской области |
ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
О ЭКСПЕРТЕ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ
ОБЛАСТИ В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
1.Общие положения
1.1.Настоящее Положение разработано в соответствии с полномочиями, предусмотренными статьей 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" и с учетом положений Федерального закона от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)", других законодательных и нормативных правовых актов в сфере здравоохранения.
1.2.Экспертом комитета здравоохранения Курской области (далее - Эксперт) является лицо, имеющее высшее специальное образование, стаж работы в здравоохранении не менее 5 лет или научную степень и стаж работы в здравоохранении не менее 3 лет, прошедшее специальную подготовку по экспертизе в области лицензирования и внесенное в реестр экспертов комитета здравоохранения Курской области (далее - Комитет).
1.3.Эксперт может привлекаться Комитетом в установленном порядке для проработки вопросов в сфере лицензирования при осуществлении лицензионного контроля, контроля качества медицинской помощи.
Результаты экспертизы учитываются комитетом здравоохранения при принятии соответствующего решения.
Привлечение Экспертов, которые могут иметь заинтересованность в результатах экспертизы, не допускается.
1.4.В своей работе Эксперт руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения, а также настоящим Положением.
2.Обязанности Эксперта
Эксперт обязан:
2.1.В соответствии с поручением Комитета знакомиться, проводить анализ и представлять в Комитет результаты анализа представленных соискателем лицензии или лицензиатом документов о соответствии или несоответствии лицензионным требованиям и условиям.
2.2.В соответствии с поручением Комитета быть членом комиссии, возглавляемой штатным сотрудником Комитета, по проведению проверки соблюдения соискателем лицензии или лицензиатом лицензионных требований и условий, а также контроля качества медицинской помощи.
2.3.Информировать Комитет о вопросах, возникающих при рассмотрении представленных материалов и документов.
2.4.При необходимости принимать участие в заседаниях комиссии Комитета по лицензированию соответствующего вида деятельности.
3.Права Эксперта
Эксперт имеет право:
3.1.Консультировать соискателя лицензии или лицензиата по профессиональным вопросам, входящим в компетенцию эксперта, получать от соискателя лицензии или лицензиата необходимую документацию и материалы.
4.Ответственность Эксперта
4.1.За неисполнение или непрофессиональное исполнение своих обязанностей Эксперт несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.